SVS le ofrece la gestión integral de la validación cualquiera que sea el tamaño y alcance de su proyecto: plantas nuevas, remodelación de plantas ya existentes...  y la tecnología a utilizar. SVS tiene probada experiencia en la concepción y desarrollo de plantas de biotecnología, planta de química fina, plantas de fabricación de productos estériles, de producción de radiofármacos, productos segregados (oncológicos, hormonales ... ).

 

SVS se puede incorporar en el inicio y concepción del proyecto con la redacción del Global Validation Master Plan, en la definición y redacción de las Especificaciones de Requerimientos de Usuario (como herramienta de optimización de la gestión de compra) o en cualquiera de sus fases incorporando el análisis de riesgos como una herramienta fundamental para determinar la criticidad de los sistemas y de las funcionalidades.

 

El alcance de estos proyectos contempla normalmente también las Calificaciones de:

   · Infraestructuras,

   · servicios como Plantas de Agua Purificada (PW),

   · agua para inyectables (WFI),

   · sistemas de generación y distribución de vapor puro (PV),

   · gases de proceso (nitrógeno, aire comprimido, ...)

   · ...