A partir de la validación de los sistemas informatizados podemos realizar un mantenimiento esficiente y de calidad denuestros sistemas informáticos.
A) Desarrollamos las siguientes actividades de Validación de Sistemas Informatizados y de Control
- Redacción de Global IT Validation Master Plan
- Redacción de Especificaciones de Requerimientos de Usuario (URS)
- Redacción de Planes Maestros (VMP)
- Evaluaión del cumplimiento de la 21CFR Parte 11
- Análisis y auditoría de Suministradores
- Análisis de Riesgos (RA)
- Matriz de Trazabilidad
- Plan de Configuración
- Plan de Migración
- Redacción y Ejecución de Protocolos (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Redacción y Ejecución de pruebas FAT y SAT
- Seguimiento de Control de Cambios
- Seguimiento y Cierre de Incidencias
- Revalidaciones
- Plan de retirada del sistema